アイオワ州の女性、リコールされたCPAP装置を待ちながら立ち往生

Jun 14, 2024

ウェストデモインの女性は、現在のマシンが良いことよりも害を及ぼしているのではないかと心配し、新しい CPAP マシンを待ちながら途方に暮れています。 彼女は、デモインの地下鉄で車両をリコールされた数百人のうちの 1 人です。

ウェストデモインの女性は、現在のマシンが良いことよりも害を及ぼしているのではないかと心配し、新しい CPAP マシンを待ちながら途方に暮れています。 彼女は、デモインの地下鉄で車両をリコールされた数百人のうちの 1 人です。

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ウェストデモインの女性は、現在のマシンが良いことよりも害を及ぼしているのではないかと心配し、新しい CPAP マシンを待ちながら途方に暮れています。 彼女は、デモインの地下鉄で車両をリコールされた数百人のうちの 1 人です。

ゲイル・ピーターセンさんは毎晩CPAPマスクを着用し、睡眠中の呼吸を助けるために鼻孔を塞いでいます。

「それはファッショナブルな見た目ではありません」と、彼女はそれを着ながら素早く笑いながら言いました。

おしゃれではありませんが、彼女にとっては必要なものです。 彼女は10年以上睡眠時無呼吸症候群を患っており、フィリップス・レスピロニクスの機械を使用していた。 昨年 5 月、彼女は自分のマシンが数千台のマシンのうちの 1 台としてリコールされるという手紙を受け取りました。

同社によれば、機械内部の発泡体が劣化して使用者が摂取する可能性があり、あるいは特定の化学物質のガスが発生する可能性があるという。 2021年4月以来、フィリップスはフォームの破損に関連するとされる385人の死亡をFDAに報告した。

ピーターセンさんは、機械がフィルターを黒く変色させているため、それが肺にどのような影響を及ぼしているのかを心配していると語った。 彼女は必要な書類に記入したと述べているが、フィリップスはさらなる情報を必要としている。

「彼らはそれらの書類を受け取ったことすら認めないだろう」と彼女は言う。 「電話をかけて、電話をかけて、もう腹が立つほど電話をしました。あまりにも腹が立っているので、電話を切るまでには散歩に行かなければなりません。」

ピーターセンさんは、機械なしでは生きていけないので、機械を送ることはできないと言う。 今、彼女はこのままでは生きていけないのではないかと心配している。

「私を生かしてくれている会社に対して怒りたくないのです」と彼女は言う。 「しかし同時に、誰もこれを経験する必要はありません。」

リコールによる代替品を必要としているのは彼女だけではない。 マーシー ワン スリープ センターは、そのうち数百件を治療してきました。 マーシーの睡眠医学の責任者であるスティーブン・グラント博士は、ピーターセンと同じ迷っている人はほんのわずかだと言う。

「私なら、患者を最初からやり直させて、新しい機械を使って新たな一歩を踏み出せるように努めたいと思います」と彼は言い、保険適用があるため、それがすべての人に起こるわけではないことを認めた。 ただし、ユーザーが所有しているマシンが 5 年以上古い場合は、新しいマシンを購入することを彼は提案しています。 彼はまた、CPAP マシンにはオゾン洗浄剤を使用しないことを提案しており、FDA とフィリップスも同様です。

KCCI Investigates はピーターセン氏の事件に関してフィリップス社にインタビューを求める電子メールを送った。 同社は声明を出したが、彼女の件については特に言及しなかった。 フィリップスの広報担当者も、同社はピーターセン氏に連絡を取るつもりだと述べた。

「それが私が皆さんのところに来た理由です」と彼女はKCCI調査団に語った。 「もしかしたら、その問題について何かできるかもしれない。」

フィリップス氏は、同社は世界中で約430万台のデバイスを修復しており、デバイスを登録していない人はリコール対象マシンを取得するために登録する必要があると述べた。 同社の声明全文は以下に掲載されている。

2021 年、フィリップス レスピロニクスは、ユーザーからの報告と初期テストから、特定の CPAP、BiPAP、人工呼吸器に使用されているポリエステルベースのポリウレタン (PE-PUR) 消音フォームに関連してユーザーにリスクが生じる可能性があると判断しました。 2021 年 6 月のリコール通知の発行後、フィリップス レスピロニクスは、交換または修理を通じて影響を受けるデバイスを修復するための世界的なプログラムを開始しました。

今回のリコール通知により、患者様および医療提供者の皆様にご心配をおかけしたことを遺憾に思い、深くお詫び申し上げます。 私たちは、これらの睡眠療法機器や人工呼吸器が患者にとってどれほど重要であるか、そしてそれらが日夜どのように患者の生活を改善するかを理解しています。 患者様のためにこの問題を解決することは、これまでも、そしてこれからも私たちの最優先事項です。 現在までに、世界中で合計約 430 万台のデバイスが修復されており、そのうち米国では約 240 万台のデバイスが修復されています。 現在使用中の睡眠治療装置がまだ修復されておらず、まだ登録されていない状態で残っている患者は、デバイスの修復を容易にするために製品を登録するよう求められます。